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国内首个PCSK9抑制剂获批,可降低心血管事件风险

时间:2019-02-25 09:39:10  来源:健康导报  作者:

  健康导报讯 国家药品监督管理局日前批准安进公司研发的瑞百安(依洛尤单抗)注射液,可用于在已有动脉粥样硬化CVD的成人患者中降脂治疗,以用于降低心血管事件风险。瑞百安已在包括中国在内的美国、日本、欧盟等60多个国家或地区获批,瑞百安也是在中国首个获批用于降低心血管事件风险的PCSK9抑制剂。

  其可通过抑制前蛋白转化酶枯草溶菌素/Kexin 9型(PCSK9)与低密度脂蛋白(LDL)受体(LDLR)的结合,增加能够清除血液中LDL的LDLR的数目,可显著降低心血管疾病患者LDL-C水平。

  一项在27564例患者中开展的跨国心血管结局研究(FOURIER)显示,中位随访时间26个月,接受瑞百安联合他汀类治疗的患者与接受安慰剂联合他汀类治疗的患者相比,心肌梗死事件发生的相对风险降低27%,卒中发生相对风险降低21%,冠状动脉血运重建术相对风险降低22%。

  首都医科大学附属北京安贞医院马长生教授表示:“目前相当一部分动脉粥样硬化性CVD患者降脂治疗LDL-C水平不达标,存在较高的心血管事件风险,PCSK9抑制剂依洛尤单抗的获批,在有效降脂同时将有助进一步提升患者生活质量。”

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