长期以来,因国产内镜起步较晚且在创新领域落后于海外,全球内镜市场仍由海外品牌占据着主导地位。但近年来我国在政策上大力扶持国产医疗器械发展——《“十四五”医疗装备产业发展规划》中强调要通过加强优质企业培育、推动产业集群化发展、提升企业智能制造水平,以提升国际竞争能力。该规划同时强调,到2025年,要将6到8家国产器械企业推进全球医疗器械行业50强。在国家政策的大力支持之外,资本市场对医疗器械领域的青睐亦推动了医疗器械产品的不断突破革新,造就了国产内镜品牌的蓬勃发展。
在全球内镜市场,无论是硬镜还是软镜,众多中国品牌纷纷入局。以迈瑞、欧谱曼迪为代表的多家国产品牌入局硬镜竞争,且正在加速追赶中。而在被众多海外品牌垄断的软镜领域,以深圳开立、上海澳华为代表的中国企业已经在中端医用内镜市场占据了一定份额,并在不断地实现技术和市场的突破。
国产内镜领军企业开立医疗,其自主研发的凸阵超声内镜EG-UC5T在2021年4月获欧盟CE认证并正式在欧洲上市后,今年8月也获批国家药品监督管理局(NMPA)III类中华人民共和国医疗器械注册证。这不仅是国产内镜在该领域填补了研发的技术空白,更有助于加速推进高端内镜的国产替代。此外,2022年4月,开立医疗宣布美国食品药品监督管理局(USFDA)已批准其用于胃肠道诊断的旗舰视频内镜系统HD-550,这为开立医疗的内镜产品线发展创造了一个重要的里程碑。随着众多的中国企业加入到全球内镜市场竞争中并不断实现技术突破,未来我们将看到更多优秀的国产品牌和内镜产品进入到主流赛道。
报告显示,从2019年到2028年,全球内镜设备市场预计将以7.6%的CAGR增长。预计到2028年,它将从2019年的235.3亿美元增加到449.3亿美元以上。而纵观全球,内镜市场仍然以奥林巴斯、宾得、富士等品牌占据着主要的市场份额。在高度竞争的环境下,作为市场后入者的国产内镜想要完成追赶,其研发技术及产品快速的迭代、对各个细分市场的切入,以及对其性价比的优势的运用,是助力其赢得市场份额关键。在内镜领域实现了高端市场突破的国产内镜龙头开立医疗,将进一步依托公司推出的超声内镜和即将推出的十二指肠镜,突破消化科治疗市场进入高端客户群,并推动内镜的临床功能升级及操控体验的提升。
国内内镜企业的蓬勃发展也离不开整个内镜行业生态的良性发展,因此才能有更多的经验可借鉴并助力国内内镜企业出海。以消化内镜为例,《2020中国消化内镜技术普查》显示,2012-2019年我国开展消化内镜诊疗的医疗机构的增长率为21.9%,从业医师人数的增长率51.3%。内镜医生和内镜医疗机构的增加是过去10年内镜行业整体发展的重要支撑,同时也是当前国内内镜行业进一步发展的重要推动因素之一。除此之外,“产学研医”的融合也是推动内镜及相关技术发展的重要力量。今年6月,来自武汉大学人民医院消化医院的于红刚教授,通过网络直播在全球顶级消化内镜会议EndoscopyonAir2022上,向全球学者和医生展现了自主研发、领跑全球的消化内镜人工智能的辅助诊断系统——“内镜精灵”(ENDOANGEL)。8月,中国医科大学附属盛京医院和开立医疗合作设立的“盛京-开立医工创新实验室”于辽宁省本溪市揭幕,建成首个国产内镜“产学研医”一体化平台,未来将通过多方深度合作推动国产内镜的新跨越。
国产内镜设备与中国内镜专家的经验一同出海及互相促进,既可助力医生在国际上建立知名度,同时也帮助医生获得更多的学术交流机会,共同推动国内内镜走上全球突围之路。对此,开立医疗一直致力于携手国内内镜医生应用高端的医疗技术、经验和产品共做到内镜经验和设备的全球化同频。今年4月开立医疗参加了位于捷克举办的欧洲消化内镜学会展现了开立内镜创新的技术;5月亮相美国消化疾病周;6月、7月分别在泰国的廊开外科年会和巴西的圣保罗全国消化论坛上开展内镜手术直播演示。同时开立医疗携手内镜医生让中国经验、国产设备在“一带一路”的国家中播撒友谊的种子,互利互惠。
如今,国内内镜品牌已具备参与国际竞争的实力,进行全球化的布局是顺应时代发展潮流并抓住时代机遇的必须。开立董事长陈志强表示:“持续在研发上进行高投入打破技术瓶颈,不断的推出高端产品是‘未来最大的机会’。”
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