中药材的质量直接影响药品的安全性和疗效,而衡量中药材质量的一个重要因素就是道地药材,所谓道地药材是指经过中医临床长期应用优选出来的,产在特定地域,与其它地区所产同种中药材相比,品质和疗效更好,且质量稳定,具有较高知名度的中药材。
蒲地蓝消炎口服液由蒲公英、苦地丁、板蓝根、黄芩四味药材组成,对于普通感冒、流感、咽喉炎、疖肿、扁桃体炎等均有显著疗效,临床再评价项目研究显示,本品对适应症治疗有效率达90%以上,儿童成人均可使用,上市十余年无1例严重不良反应病例发生,蒲地蓝消炎口服液的安全性和疗效与其药材质量管控是密不可分的。
拥有万亩道地药材种植基地
济川药业目前已在陕西建立了3000亩的黄芩种植基地,在河北建立了2500亩的苦地丁种植基地,在甘肃建立了1500亩的板蓝根种植基地。另外,在河南、甘肃、陕西建立了6000亩的蒲公英种植、采购基地,实现了对中药材的源头把控,保证药材质量的稳定性。
形成“四定一审”的药材采购方法
所谓“四定一审”就是实行“定基源、定产地、定适宜采收季节、定产地加工方法”,对生产蒲地蓝消炎口服液所需的中药材,从种植、栽培、采收到加工环节实行全过程监控的方式,确保了药材无重金属、无农药残留,保障了道地药材的质量和药性。
建立药材DNA条形码标准序列
中国中医科学院中药研究所利用基因组中公认的DNA序列进行分子生物学技术的物种鉴定,对蒲公英、板蓝根、苦地丁、黄芩4味中药材,建立了相应的DNA条形码检测系统,明确了药材种植的地点、气候、土壤等标准,实现产品基源鉴定的标准化管理,构建基于二维码技术的全程质量溯源系统。
道地药材可溯源,基因识别保品质,确保了蒲地蓝消炎口服液的功效确切、安全可靠,让社会大众用上放心药。 |