角膜盲是仅此于白内障的第二大致盲眼病,根据世界卫生组织在2010年《视力残疾全球数据报告》中显示:世界上约有6000万名角膜盲患者,而其中中国大约有400万患者,并且以每年10万人的速度递增。而治疗角膜盲最有效的方式就是进行角膜移植,不过传统的角膜移植供体少、并且难以避免的伴随着会有移植排斥的情况出现。
介于传统角膜移植的种种弊端,世界各国的医疗研发团队都在积极的研究开发人工角膜。在我国,虽然尚未有一款完全由人造材料合成的人工角膜上市,但对于人工角膜的研究已开展了20多年,也获得了丰富的研究成果。根据我国病患角膜及眼表结构特点自主研发生产的领扣型人工角膜已顺利完成一系列检测与试验。这款国内研发的人工角膜,是中国具有自主知识产权的人造材料合成角膜,其充分考虑了东亚人种眼球较小的特性,做出了符合国人眼睛结构的产品,工艺上也更为精细,表面光洁度、光学偏心、光谱透过率、分辨率等物理化学及光学指标均不逊于甚至超过国外同类产品。
领扣型人工角膜因为其移植过程中需要活体角膜,也就是尸体的角膜的共同介入,也导致难以避免传统活体角膜移植所面临的两大难题,一是活体角膜极其稀少。法国圣艾蒂安大学医学院博士Philippe Gain在2015年曾对全球148个国家的角膜移植与眼库情况做过调查,统计显示,预估全球范围内有1270万人正在等待角膜移植,包括中国的200万人和印度的700万人,等待中位数为6.5个月。受调研的人群中,受益人数与等待移植的人数总体不匹配,比例约为1:70,即70人中仅有一人能够得到角膜。
二是角膜移植的排斥现象,介于领扣型人工角膜在移植过程中需要活体角膜的介入,所以难以避免的也会有移植排斥的情况放生。曾经许多学者都认为角膜组织没有血管和淋巴管而认为其是“免疫赦免”组织。但随着近年来研究的逐渐深入,发现角膜具有复杂的免疫体系。自从 1948年Paufique等人最早报道了角膜移植片的排斥反应以来,众多学者在角膜免疫排斥反应发生机理、治疗和预防等方面做了大量研究,但预防和治疗角膜移植术后排斥反应依然是角膜病医生棘手的难题。
虽然领扣型人工角膜没有完全解决角膜移植所面临的弊端,但我们也可以看到中国医疗在人工角膜领域研发创新的长足进步,并且也取得了一定的成果。相信在不久的未来,中国医疗市场一定会有完全由人造材料合成的人工角膜面世,不需要活体角膜的介入,完全解决供体稀少和排斥反应的两大难题,真正让全世界的角膜盲病人重见光明。 |