7月1日,中国抗癌协会肿瘤防治科普专业委员会联合新华网客户端,基于新华大数据分析,重磅发布《2021年度公众最关注的癌症领域十大进展》。其中,艾克伦医疗凭借首个获批的肺癌血液甲基化试剂盒“艾菲明”【SHOX2/RASSF1A/PTGER4基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法)】光荣上榜。
根据2020年的《全球癌症统计报告》发现,中国癌症死亡人数约300万,其中肺癌人数有71.5万,占据癌症死亡人数首位。多年来国内外也一直致力于通过筛查来实现肺癌的早诊早治,并最终降低肺癌相关的死亡率。
目前,艾菲明已荣获了国家药品监督管理局(NMPA)III类医疗器械注册认证,成为全球首款肺癌血液三基因甲基化检测产品。它仅需要抽取5ml人体外周血,通过高效富集扩增技术捕捉和放大血液中微量的循环肿瘤DNA(ctDNA),给早期肺癌筛查带来了新的突破。该产品具有无创、无痛、无辐射等特点,经过临床试验研究,其临床灵敏度为86.83%,特异度为95.59%,总符合率为92.33%。
艾克伦医疗作为未病早检和辅助诊断的先行者,公司与国内外多家顶级研究机构、医院开展了广泛合作,多个产品已申请国家III类医疗器械注册认证、获得欧盟CE认证,拥有国内外多项发明专利。
《“健康中国2030”规划纲要》明确指出:到2030年,实现全人群、全生命周期的慢性病健康管理,总体癌症5年生存率提高15%。艾克伦作为肿瘤早检领域的先行者,将不断推动健康早检技术的发展,实现癌症的早诊早治,提高患者的生存率。 |