8月30日晚,宣泰医药发布2024年半年度报告。今年上半年,公司实现营业收入2.18亿元,同比增长96.81%,创下上市以来新高;归母净利润为5,415.33万元,同比增长137.60%。公司高度重视投资者合理回报,拟向全体股东每10股派发现金红利0.25元(含税),预计共派发现金红利1,122.88万元(含税),占归母净利润的20.74%。
2024年,面对生物医药企业出海浪潮与激烈的市场竞争,宣泰医药始终立足“国际化”与“研发驱动”两大战略。一方面,紧跟“一带一路”政策,充分发挥出海优势,积极把握发展机遇进行全球布局;另一方面,持续加码研发创新,凭借较高的技术先进性和研发能力壁垒,进一步提高了公司在市场中的核心竞争力。
营收净利大幅双增,稳步开拓全球市场版图
宣泰医药表示,业绩规模的大幅增长主要系公司2023年积极推进产品商业化的显著成果。其中,熊去氧胆酸胶囊中标国家集中带量采购,泊沙康唑肠溶片纳入国家医保目录,美沙拉秦肠溶片在美国市场上市销售,使得公司产品销售收入同比大增近200%。
今年上半年,宣泰医药持续推进产品商业化进程,就在研及获批产品与中国、海湾国家、东南亚、中南美洲等国家或地区的合作方达成合作,新增4项产品成功获批上市,具体来看,泊沙康唑肠溶片获得加拿大卫生部批准上市,美沙拉秦肠溶缓释片、奥拉帕利片和依西美坦片均获得中国NMPA批准,其中奥拉帕利片、依西美坦片为公司首次获批上市的高活性制剂品种。
商业化的提速放量与宣泰医药较为完善的生产能力密不可分,公司子公司宣泰药业拥有16,000多平方米的高标准生产厂房,为多个项目的商业化提供有效保障。同时公司募投项目“复杂制剂车间及相关配套设施”正在积极建设中,未来,公司在复杂制剂方面的生产能力有望进一步提升。
值得关注的是,宣泰医药于2024年3月接受了FDA的例行cGMP现场检查,公司零缺陷通过了此次FDA的cGMP检查。同时宣泰医药生产基地——宣泰药业于2024年4月接受并通过了PMDA(“日本药品医疗器械管理局”)的现场检查。检查通过不仅是对公司质量管理体系有效运行的肯定,也是公司始终严格全程贯彻执行国际先进GMP规范的结果,为后续公司产品国际化开拓提供了质量保障,进一步增强了公司在国际市场上的竞争力。
一直以来,宣泰医药始终坚持产品“国际化”战略,致力于成为具有竞争力的国际化制药企业。目前,公司产品已覆盖中国、美国、澳大利亚、加拿大、以色列、东南亚、海湾国家、中南美洲等全球市场。得益于生物医药合作高质量融入共建“一带一路”合作框架,宣泰医药也将目标市场瞄向更多海外地区。据悉,今年7月,公司还亮相了CPHI东南亚展会,与来自全球数十个国家的400多家参展商和近万名海内外行业人士,深入交流探讨,共话业务合作新机遇。
对于出海积极参与国际竞争,宣泰医药表示管理团队已经做了详实的“五年行动计划”,未来将积极拓展一带一路沿线国家,持续推进产品国际化,特别是在一体化业务客户、国外大型制药企业方面将加大开拓力度,为更多客户提供优质高效的技术服务,给全球患者带去更高质量、更具创新性的医药产品。
创新赋能高质量发展,实力屡获业内认可
自成立以来,研发和创新始终是宣泰医药的核心驱动力。公告显示,2024年上半年,宣泰医药持续加码研发投入,研发费用达3,406.41万元,同比增长23.39%。截至目前,公司共有111名研发人员,40%以上拥有硕士及以上学历,具备较强的研发实力。研究团队充分熟悉国内外医药行业政策及法规,已建立高效规范的研发体系,持续提升公司的技术实力,有效保证了公司的技术综合竞争力。
依托于研发的高投入,宣泰医药上半年新增5项发明专利,截至上半年底已累计取得72项知识产权授权,其中发明专利22项、实用新型专利42项。同时,经过多年自主研发与技术积累,公司形成了“难溶药物增溶技术平台”、“缓控释药物制剂研发平台”和“固定剂量药物复方制剂研发平台”三大核心技术平台,保障了公司在制剂技术方面建立起较高的研发能力壁垒,使得公司能够在高端仿制药市场中建立起强大的竞争优势,并有效避免了陷入传统仿制药企业的低价无序竞争中。
凭借先进的制剂研发平台以及与国际规范标准接轨的生产工艺和质量管理体系,宣泰医药不仅在高端仿制药领域表现出色,在CRO/CMO方面也顺利推进了累计超过100个创新药的制剂开发,帮助客户解决创新药在研发、注册和商业化生产不同阶段的难点痛点,积累了丰富的经验。
据资料显示,2024年上半年,宣泰医药完成了5个产品NDA/ANDA注册批生产,推动1个创新药产品在日本市场获批上市,2个产品通过上市前现场核查。财报数据显示,公司CRO/CMO收入4,166.66万元,较上年同期增长10.78%。
目前,宣泰医药已与歌礼制药、亚盛医药、再鼎医药、海和药物、璎黎药业等多家上市公司及国内外知名药企建立了稳固的合作关系。值得一提的是,新药产品奥雷巴替尼片(“耐立克”)、甲苯磺酸奥玛环素片(“纽再乐”)、林普利塞片(“因他瑞”)、谷美替尼片(“海益坦”)及首仿药沙库巴曲缬沙坦钠片(“一心坦”)国内获批上市并由公司子公司宣泰药业提供后续CMO生产服务。
凭借多领域的卓越表现,宣泰医药先后获得客户安锐生物颁发的“卓越服务奖”、第四届药物创新济世奖“年度十大药物创新服务机构”等殊荣。
未来,宣泰医药表示仍将立足“国际化”与“研发驱动”两大战略,继续深耕主营业务,持续扩大已上市产品的销售规模,提升市占率并抢抓机遇,加速产品商业化进程,积极进行全球布局,强化市场竞争力,同时,坚持对产品研发、生产技术创新的持续投入,为公司构筑起坚实的技术“护城河”,不断推出高价值、差异化的产品,丰富和完善产品管线,进一步提升公司经营韧性。
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