人民网北京11月7日电 (董童) 6日,国家药监局发布《关于修订蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药说明书范本的公告》(以下简称“公告”)显示,根据监测评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药说明书范本进行修订。
其中【注意事项】中要求:孕妇慎用,儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用;儿童必须在成人监护下使用;请将本品放在儿童不能接触的地方。
据了解,这是继10月29日国家药监局发布《关于修订追风透骨制剂和蒲地蓝消炎制剂处方药说明书的公告》修改蒲地蓝处方药后,非处方药也被要求修订说明书。
公告要求,蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药生产企业应当采取有效措施及时做好蒲地蓝消炎片(胶囊)药品使用和安全性问题的宣传和培训,指导医师、药师和患者合理用药。
公告提醒,患者用药前应当仔细阅读蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药说明书。 |