带量采购等大规模集中采购的常态化,正驱动中国医药市场的巨大变革。巴菲特曾说过,“在激烈的竞争中,企业如同城堡,价值由护城河决定”。对于医药企业来说,只有突破行业的高壁垒,才能抢占先机,获得先发优势。
集药品与高端医疗器械为一体的远大医药,近年来聚焦放射性核药物治疗领域,持续在全球范围内布局创新产品。继百亿收购Sirtex获得放射性肿瘤治疗“钇90”树脂微球后,今年又将放射性核素偶联药物(RDC)等一批全球核医药前沿产品收入囊中,其放射性药物商业版图已初具雏形。
核素药物“再下一城”
11月2日,远大医药对外发布了公司在放射性核素药物领域的最新进展。
远大医药与澳大利亚Telix集团达成合作,获得用于治疗前列腺癌、透明细胞肾细胞癌及胶质母细胞瘤的创新型RDC产品和用于肿瘤诊断的创新型RDC产品在大中华地区的开发、生产及商业化权益。
江苏省原子医学研究所也与远大医药签订战略合作备忘录,双方将围绕放射性核素偶联药物的研发和生产,尤其是在国内的药品的检验检测,以及相关的标准制定、临床前研究开展相关合作。
远大医药与北京普尔伟业签署股份购买协议,将在相关条件满足后以不超过人民币1000万元收购普尔伟业100%股权,完成收购后,远大医药将获得了放射药品生产许可证、经营许可证、辐射安全许可证等一系列在核药领域的相关运营资质。
获取国际前沿的医药技术,按照国家相关要求和标准快速进行国内技术转化,完成国内注册获批,解决核药物运输难点……,在完成收购之前,远大医药就为RDC产品规划了一条完整的产业链,也展现了其重点布局放射性核素药物的决心。
“本次交易并不是心血来潮的投资,而是已经做好了相应的配套准备。”远大医药相关负责人表示。
在远大医药看来,战略布局的重点是打通通路。2018年,远大医药通过收购Sirtex正式进入放射性核素药物领域。两年来,远大医药基本上打通了放射性药物的监管、注册路径研发、原料来源、运输以及进院这一系列的产业链相关环节,具备了在这个领域有所作为的条件,也为此次与Telix集团的合作积累了经验。
逐步形成“核”新产业链
核医学是一门采用核技术来诊断、治疗和研究疾病的新兴学科,放射性核素偶联药物就是核医学技术的产物之一。
放射性核素偶联药物能够非常高效的靶向肿瘤细胞,对正常组织的损伤相对较小,给药的途径也非常便捷,在临床上通过放射性核素偶联药物能够实现诊疗一体化。
不过,受制于技术壁垒、监管壁垒和资金壁垒较高的因素,核药市场的玩家并不多,赛道拥挤程度不高。仅以今年前10个月FDA批准新药数据为例,在已经批准上市的42种新药中,放射性药品的数量仅为3种。
近年来,秉持“创新壁垒,全球拓展”理念的远大医药,对拓展放射性核素药物早已展开布局。2018年远大医药以百亿元收购Sirtex开启了国内药企在放射性核药物治疗领域的全球化布局。Sirtex的核心产品“钇90”树脂微球就是一款核药物,目前获准依据境外取得的临床试验数据申请国内上市。
近年来,国内放射性药物产业发展迅速,根据Frost & Sullivan 预测,中国放射性药物产业年复合增速在18.6%左右,预计到2021年国内市场总额将达到人民币90亿元。此前,国内的放射性药物产业主要分布在成都、北京和上海,其中成都与北京产业规模相当,各占40%左右。远大医药的入局,或有望让武汉的放射性药物产业占有一席之地。
此次远大医药与Telix合作引入的药物,分别针对前列腺癌、肾透明细胞癌和脑胶质瘤的治疗,Telix一直专注于放射性核素药物领域的深耕,在研项目覆盖多种发病率高、死亡率高的癌种,目前在全球范围内开展了十余项临床研究,研发管线中共有三项产品获批美国FDA孤儿药资质、一项产品获批突破性疗法。基于上述癌肿的发病率及相关治疗药物现状,远大医药预测,其针对上述三种癌症的RDC药物在国内市场成功上市后的销售峰值总计将超过10亿美元。
实际上,从核素的原料到相应的偶联、分子探针的研发,再到产品的临床应用,核药领域在海外具有非常健全的产业链。但在国内,核药领域刚刚起步,尚未形成完整产业链。
在全球寻找先进的放射性核素偶然药物的同时,远大医药通过合作加自建的方式形成核药产业链,包括核素原料的生产供应、配送、标记和核药房的建立,并完善自己的研发生产和销售的能力等。这势必加速远大医药在国内核药领域形成头部优势。
远大医药负责人表示,未来,公司一方面通过引进海外的先进技术来落地中国的放射性药物,推进国内产业发展,同时和国内的一些从事相关领域的企业、机构、创新公司通过合作达到共赢,共同推进中国核药的发展。 |
