【2022年3月22日，中国广州】燃石医学（纳斯达克代码: BNR）今日发布2021年四季报及2021年度报告。2021年全年总营收达5.079亿元，同比增长18.1%，其中第四季度营收为1.473亿元，同比增长11.9%，创公司单季度历史新高。
报告期内，公司各项业务均取得了良好的表现。多个肿瘤患病人群检测新产品上市，贡献新的营收增长点；全球药企合作项目全面铺开，实现飞跃式增长；多癌种早检业务线稳步推进，商业化蓄势待发。
燃石医学创始人兼CEO汉雨生表示，“2021年是燃石医学实现跨越式发展的关键一年。尽管仍受新冠疫情的持续影响，这一年公司布局的三大核心业务领域均有令人惊喜的亮眼表现。同时，随着研发的不断加码、产品管线的持续丰富以及全球药企合作的全面推进，相信燃石医学在新的一年仍有巨大的成长空间。”
全年业绩高速增长 第四季度营收、研发投入均创单季新高
2021年燃石医学整体业绩略超先前指引。公司全年实现营收5.079亿元，同比增长18.1%。毛利从2020年的3.139亿元增长至为3.641亿元，同比增长16%，第四季度营收创单季度历史新高，为1.473亿元，同比增长11.9%，环比增长16.4%。
公司2021年全年经营费用合计11.612亿元，较去年同期增长59.9%。其中，公司研发费用为3.679亿元，远超去年同期的2.639亿元，同比增长39.4%，研发费用占全年营收的72.4%。第四季度研发费用创单季度历史新高，为1.127亿元，同比增长35.1%。研发费用的增长主要是由于多癌种早检业务的投入增加。
销售和市场费用为3.031亿元，较2020年同比增长79.8%；行政管理费用为4.903亿元，同比增长66.9%，增长原因是授予员工的期权费用、管理职能人员薪酬增加。
截至2021年12月31日，公司现金及现金等价物、限制性现金和短期投资为15.029亿元。
肿瘤患病人群检测：战略布局稳步推进，全年院内检测营收同比增长40.1%
肿瘤患病人群检测业务持续稳健增长是公司营收增长的主要推动力。2021年公司在保持“中心实验室+院内检测”双轮驱动的基础上，战略重心进一步向院内渠道转移，整体检测量创新高。2021年全年公司检测量同比增长38%，其中，第四季度同比增长33%，远超第三季度的同比增长（14%）。
从营收来看，院内检测营收取得了强劲增长。2021年院内检测实现营收1.651亿元，同比增长40.1%。其中第四季度院内检测实现营收5,191万元，同比增长25.2%。同时，2021年合作医院数量取得了显著增长，从2020年年底的52家增长至64家。
中心实验室检测全年实现营收3.194亿元，同比增长7.4%。其中，第四季度中心实验室检测实现营收8,598万元。
在公司战略驱动下，院内检测营收在肿瘤患病人群检测业务总营收占比稳步增长，从2020年的28.39%提升至2021年的34.08%，而2021年第四季度这一比例已达37.65%。
近期，燃石医学“人类9基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”正式获批，这是燃石医学获批的第二个基于高通量测序技术（Next Generation Sequencing，简称“NGS”）并符合伴随诊断标准的多基因肿瘤突变联合检测试剂盒。该试剂盒的获批将进一步赋能临床检测规范化，为公司持续深化院内渠道布局提供有力支撑。
2021年公司纵深扩展产品管线，OncoScreen Mate、朗迪瑞、myChoice HRD Plus和燃石OncoMaster多款重磅产品的上市，大幅提升了公司在肿瘤精准检测方面的核心竞争力，为公司业绩增长提供了充足的动力。公司深耕微小残留病灶（MRD）检测，于2021年完成基于个体化定制方案的MRD检测产品的开发，并已于2022年3月推出实体瘤MRD检测产品——朗微。燃石医学将于2022年美国癌症研究协会年会（AACR）上公布MRD检测技术在非小细胞肺癌患者和结直肠癌患者中的临床验证数据。
药企合作：全球化战略初见成效，全年签约合同总金额约1.83亿
药企合作业务是燃石医学业绩的另一重要支撑点。目前，基于中国和美国两地的CLIA/CAP双认证实验室，公司全球药企合作优势不断凸显，药企合作业务实现飞跃式增长。2021年公司药企合作业务签约合同总金额约为1.83亿元，为2020年全年签约金额的约5.7倍。目前，燃石医学已为数十家国内外药企，超过100项药物临床研究提供生物标志物以及伴随诊断开发整体解决方案。
随着合作药企的不断增加以及伴随诊断服务的增长，2021年公司药企合作实现营收2,339万元，比去年同期增长59.3%。其中，第四季度药企合作业绩表现尤为亮眼，实现营收946万元，同比增长165.1%，占2021全年药企合作营收的40.45%。
多癌种早检：聚焦高质量临床研发，商业化筹备稳步进行
作为燃石医学布局癌症诊疗全周期的重要组成部分，公司持续加大在多癌种早检领域的投入，在技术成果验证、临床试验项目、商业化筹备等方面均取得重大进展。
2021年，燃石医学自主研发的泛癌种早检技术ELSA-seq在结直肠癌、肺癌、食管癌中的验证数据分别发表于多个国际权威杂志[1-3]，形成了ELSA-seq技术应用于泛癌种早检的能力背书。
目前，燃石医学正在不断推动泛癌种早检技术ELSA-seq在更多癌种中的临床验证。公司覆盖9癌种的临床研究“PROMISE”（the Performance of a pan-canceR early detectiOn Model based on lIquid biopSy of multi-omics biomarkErs: A proof of concept study)已经完成约2000例患者的入组，相关数据预计于2022年发表。
此外，公司两项前瞻性多癌种超万人研究正在稳步推进中，分别为覆盖9癌种的“PREDICT”（Pan-canceR Early DetectIon ProjeCT）和覆盖22癌种的“PRESCIENT”（Pan-canceR Early-Stage deteCtion by lIquid biopsy tEchNique projecT）。
研发驱动增长，技术成果领跑国际
2021年，燃石医学不断修炼“内功”，持续增长的研发投入筑高公司技术壁垒，为公司创新能力的提升、产品研发管线的多维度纵深拓展等方面提供了有力保障。
目前燃石医学检测技术处于世界领先水平。在美国食品药品监督管理局（FDA）领导的基因芯片/测序质控协会( MicroArray / Sequencing Quality Control，MAQC）发起的全球二代基因测序分析性能评估验证项目中，燃石医学液体活检产品在多个核心性能指标上均表现优异，展现出了国际领先的检测性能[4]。
公司拥有强大的医学、生信及研发团队，为技术转化提供了强大的助力。2021年，燃石医学与临床专家合作中积累了丰富的临床科研转化经验与成果，全年累计发表SCI文章128篇，累计影响因子超800分，在国内肿瘤基因检测行业名列前茅。
凭借着强劲的技术研发实力、高效的临床科研转化能力、齐头并进的多元业务、丰富的产品管线以及逐渐成熟的国际合作等优势，燃石医学的增长潜力将逐步释放。公司2022年全年的收入预计约为6.2亿元，相比于2021年预计增长约22%。
参考文献：
1. Sui, J., et al., Discovery and validation of methylation signatures in blood-based circulating tumor cell-free DNA in early detection of colorectal carcinoma: a case-control study. Clin Epigenetics, 2021. 13(1): p. 26.
2. Liang, N., et al., Ultrasensitive detection of circulating tumour DNA via deep methylation sequencing aided by machine learning. Nat Biomed Eng, 2021. 5(6): p. 586-599.
3. Qiao, G., et al., Discovery and validation of methylation signatures in circulating cell-free DNA for early detection of esophageal cancer: a case-control study. BMC Med, 2021. 19(1): p. 243.
4. Deveson, I.W., et al., Evaluating the analytical validity of circulating tumor DNA sequencing assays for precision oncology. Nat Biotechnol, 2021. 39(9): p. 1115-1128. |
