来自克拉科夫最近举办ESCEO会议上的最新数据
最新数据证实了结晶型硫酸氨基葡萄糖的疗效:
·治疗骨关节炎(OA)有效的氨基葡萄糖制剂
·临床疗效确切,在成本效益方面获益显著
2018年4月19-22日,在波兰克拉科夫举办的ESCEO(欧洲骨质疏松和骨关节炎临床及经济学协会)会议上,聚集了骨质疏松、骨关节炎和肌肉骨骼疾病领域的国际专家,共享了骨关节炎(OA)治疗的最新数据。最新结果显示,结晶型硫酸氨基葡萄糖可以缓解症状、预防关节间隙变窄,是具有成本效益的治疗药物,是有效的氨基葡萄糖制剂。
骨关节炎是一种因关节软骨的破坏或炎症导致的慢性进展性风湿疾病,好发于负重大、活动多的关节,疾病进展到最后阶段需要进行关节置换术。骨关节炎(OA)被视作为引起世界范围内致残的主要原因,其发病率不断上升,影响着2.5亿世界人口,其中主要为40岁以上女性。
临床指南对SYSADOAs(治疗骨关节炎的慢作用药物)分类下的不同药物进行不同程度的推荐。最新结果显示,在所有氨基葡萄糖制剂中,只有结晶型硫酸氨基葡萄糖被证明可以改善OA疼痛症状,阻止关节损坏,长期治疗可能延缓疾病进展。 对于其它氨基葡萄糖制剂,证据再次表明无显著疗效。
“2016版ESCEO指南关于膝骨关节炎管理建议,推荐扑热息痛、结晶型硫酸氨基葡萄糖和药用级硫酸软骨素作为一线治疗药物。此后,一些出版物引起处方者对扑热息痛缺乏安全性的关注。”列日大学公共卫生,流行病学和卫生经济学系-世卫组织肌肉骨骼健康和老龄公共卫生方面合作中心Jean-Yves Reginster教授讲到,“ESCEO指南决定进行一系列Meta分析,旨在重新评估所有目前应用于膝骨关节炎治疗的药物的安全性。硫酸氨基葡萄糖被证明安全,无显著不良反应发生。Meta分析结果质疑扑热息痛作为膝骨关节炎一线治疗药物的作用,而结晶型硫酸氨基葡萄糖和药用级硫酸软骨素似乎可以作为膝骨关节炎长期背景治疗的合适选择。”
“结晶型硫酸氨基葡萄糖的独特之处在于其稳定的化学结构,是确保达到药理活性浓度的前提:我们可以将此化学结构理解为一种“技术”,它将氨基葡萄糖稳定传输至血浆中,达到药理活性浓度。因此,所有Meta分析中关于结晶型硫酸氨基葡萄糖的阳性结果不代表SYSADOAs(治疗骨关节炎的慢作用药物)分类下其它氨基葡萄糖制剂也具有相同疗效。”意大利卡坦扎罗大学格拉西亚医学院临床药理学教授Luca Gallelli讲到,“就这个证据来说,仿制药的经典标准不适用于氨基葡萄糖制剂。事实上,在最近的出版物中,ESCEO推荐将这些分子视作《生物类似物》:任何其它氨基葡萄糖制剂(为了成为原研药的替代品)必须证明在药代动力学、体内和体外药理学、以及临床随机安慰剂对照试验方面与原研药均具可比性。”
第二个相关研究是关于氨基葡萄糖的经济学评估。结果证明,与其它氨基葡萄糖制剂相比,结晶型硫酸氨基葡萄糖治疗OA具有成本效益。此结果基于一种模拟个人健康效用指数分数的方法,方法中包含的数据源于所有可用的不同氨基葡萄糖制剂治疗膝关节OA试验的出版物。
“在医疗保健预算有限的现实下,合理分配资源和进行成本效益研究是非常重要的。如果您将所有氨基葡萄糖制剂治疗膝骨关节炎的所有试验汇集在一起,因氨基葡萄糖剂型不同,会导致研究结果具有异质性。”比利时列日大学公共卫生、流行病学和卫生经济学系临床流行病学Olivier Bruyère教授讲到,“选择偏倚风险较低的高质量试验,可以准确分析使用结晶型硫酸氨基葡萄糖的试验亚组。使用结晶型硫酸氨基葡萄糖进行治疗的试验结果证明其与安慰剂相比,在疼痛缓解方面具有疗效。与之相反,其它氨基葡萄糖制剂无疼痛缓解疗效。既往一项对OA患者的长期随访研究结果显示,持续使用结晶型硫酸氨基葡萄糖治疗可显著减少其它同服的骨关节炎治疗药物(如口服NSAIDs)的使用,并减少医疗就诊与检查费用。我们的模拟模型提供了与文献结果一致的数据,表明当一种氨基葡萄糖制剂(如结晶型硫酸氨基葡萄糖)被证实临床有效时,同时代表其具有显著的成本效益。”
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