据《北京青年报》报道，根据药品不良反应评估结果，国家药品监督管理局决定对万通筋骨片说明书中“不良反应”“禁忌”和“注意事项”等进行修订。要求在说明书上增加“不宜长期用药”“尚无儿童使用本品的安全性、有效性研究证据”“婴幼儿禁用”等内容。
联想到此前不久，国家药监局修改血塞通、血栓通说明书，特别强调，说明书必须明确“儿童禁用”，由此不难发现，药监部门对于中药的监管正在收紧，中药没有副作用可以随便服用的理念正在被推翻。
中药是中国传统医学的重要部分。这些年来，中医凭借其在诊疗思路上的灵活多变，在药品选择方面的丰富多样，保持着传统医学的活力。并且，在不少人的观念中，中药取材于自然，有着食药同源的说法，认为中药没有什么副作用，尽可以像对待保健品一样，只要可能，就大胆地服用一些。在这样的背景下，一大批来源于古代的经方验方，或者是个人的经验，抑或是某些偏方秘方的中成药就应运而生，成为不少人的选择。
万通筋骨片就是这样一种来源于临床实践经验的成药处方。其具有祛风散寒、通络止痛的作用，临床上可用于痹症、肩周炎、颈椎病、腰腿痛、肌肉关节疼痛、屈伸不利等患者。从上述描写中不难发现，万通筋骨片几乎可以治疗全身各个关节或肌肉的疼痛，使用面相当广泛。其实，这也是当前很多中成药共同的特点，因为中医与西医在诊断疾病上，很难做到一一对应，因此，对中药的适应证管理很难细化，使用起来较随意。
但是，这里却存在一个问题，那就是这些中成药的不良反应被轻易忽略了。以万通筋骨片为例，这个药品中含有乌头、细辛等成分，虽然也来自天然植物，但并不是那种可以用作食物的天然无害材料。其中乌头不但有副作用，还是最容易与其他药品发生配伍反应的药材之一，在中药十八反十九畏的警示中，就有“半蒌贝蔹芨攻乌”和“川乌草乌不顺犀”之说，都明白无误地告诉我们，服用乌头要慎之又慎。但长期以来，万通筋骨片等中药中隐含的各类有毒成分被忽略，不但对成年人无门槛，对孩子也无顾忌，显然存在极大的安全隐患。
现在国家药监局根据不良反应的监测报告，修订该药说明书，明确指出其不良反应，并且禁止婴幼儿使用，应该说非常务实。这等于对该药的使用增加了一道提示语和安全网，告诫人们用之不可太过草率。这对于培养人们良好的用药理念，有积极作用。
此外，说明书在规范用药方面具有法律效力，对于医生开药也有很强的约束作用，如果对于中成药，再像以前那样随意而为，对不适宜的人群选用含有毒成分的中成药，可能需要承担法律责任。(作者：郑山海，系医生) |
