新华网北京4月14日电(王蹊)科研攻关是抗击疫情的核心力量之一。在中医药领域,药物研发等科研攻关工作也在持续推进。4月14日,在国务院联防联控机制新闻发布会上,国家中医药管理局科技司司长李昱、国家药监局药品注册司副司长杨胜介绍了新冠肺炎药物研发、疫苗研制等科研攻关进展情况,并对中医药相关情况作了重点介绍。
科研攻关组设立中医药专班
李昱在发布会上介绍,国务院应对新冠肺炎联防联控机制科研攻关组下专门设立了中医药专班,统筹推进中医药疫情防治重点科研攻关工作和中长期中西医结合传染病防控机制的建立。
专班的专家组由两院院士、国医大师、中医医学专家、药学专家共同组成。专班下设了临床救治、机理研究、方药筛选和体系建设四个任务组,共同来落实相关任务。其中临床救治组在前期的临床观察基础上,总结推出了以清肺排毒汤为代表的中医药的有效方剂“三方三药”,在临床救治中发挥了重要作用。
机理研究组针对清肺排毒汤的机理进行了相关的基础研究,通过研究发现,该方可以通过多成分、多靶标起到整体调节作用,而且参与到免疫、抗炎、内分泌、信号传导等生物学过程,可以抑制细菌内毒素的产生,起到平衡免疫、消除炎症的作用,避免或缓解炎症风暴。
中医药专班还针对恢复期康复的中医药干预开展了专项研究,此项工作由中国科学院仝小林院士牵头,前期研究成果已经体现在国家卫生健康委和国家中医药管理局联合印发的《新型冠状病毒肺炎恢复期中医康复指导建议》中,目前,正在对方案进行优化。
“两方”已获临床试验批件
“三方三药”的是本次战疫中筛选出的有效方剂,“三药”即金花清感颗粒、连花清瘟颗粒和胶囊、血必净注射液,李昱表示,这三个药物都是前期经过审批的已经上市的老药,这次在新冠肺炎的治疗中发挥了重要的作用,显示出良好的临床疗效。
其中,金花清感颗粒是2009年在抗击甲型H1N1流感中研发出的有效的中药,近期被国家药监局同时作为甲类非处方药管理,可以很好的满足临床救治的需要。
鉴于“三药三方”,特别是“三药”在此次疫情中发挥的重要作用和取得的良好的临床证据,国家药监局已经批准将治疗新冠肺炎纳入到“三药”的新的药品适应症中。
“三方”是指清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方三个方剂。日前,清肺排毒颗粒和化湿败毒颗粒已经国家药监局批准,获得国家的临床试验批件。
关于中药的应急审批,杨胜表示,一是第一时间启动应急审批工作机制,二是积极对接药物科研攻关,三是争分夺秒的开展应急审评审批。对研究结果证明基本安全有效的,第一时间纳入应急审批通道,以“安全守底线、疗效有证据、质量能保证、审批超常规”为准则,联审联动,并联审评,切实加快审评的速度,提高审评的效率。
此外,国家药监局还积极指导各地紧急出台医疗机构制剂应急管理的政策,依法依规开展中药民族药医疗机构制剂的备案、审批和调剂使用工作,充分发挥中医药在疫情防控中的作用。
后续,国家药监局会继续按照“统一指挥、提前介入、随到随评、科学审评”的原则,全力做好应急审批工作,全力保障疫情防控用药的需要。
康复治疗中医有经验
随着治愈患者的不断增多,康复治疗成为重点工作。李昱表示,中医药在恢复期患者康复治疗方面有着丰富的经验积累和技术手段。日前,中国科学院仝小林院士团队正在开展相关的研究,部分研究成果已经在临床中得到推广和使用。另外,各地中医药主管部门也正在组织相关的专家队伍,指导各地对恢复期的患者进行中医药、中西医结合的康复干预,取得了良好的效果。
李昱介绍,2月22日,国家卫健委和国家中医药管理局联合印发了《新型冠状病毒肺炎恢复期中医康复指导建议》,在这个建议中提出了中医药干预的措施、手段和方法,包括中药处方、中医适宜技术、以及膳食指导、情志疗法和其他方法五大类。
国家中医药管理局专家组也指导武汉率先在全国设立了中西医结合康复门诊和康复驿站,结合中西医多个学科的力量,采用综合的技术手段进行干预,特别是采用中医处方、针刺、艾灸、穴位按摩、耳穴压豆、足浴、膳食,包括健身功法以及心神调节等综合手段,也收到了良好的效果。 |