近日，昌发展多家生态企业陆续获得进展与突破，华大智造正式拿到科创板上市批文，百济神州、诺诚健华多款药物获批。随着产业格局不断变迁，生态伙伴进入发展新阶段等，昌发展也在不断延展升级未来投资规划，通过完善基金体系、升级服务矩阵等方式，助力企业全周期成长。
华大智造正式获得科创板上市批文
华大智造为昌发展合作子基金华盖、松禾基金投资企业。 7月26日，华大智造正式拿到科创板上市批文。华大智造成立于2016年，公司历史正是中国测序产业头部公司追求技术自立，助力测序成本以超摩尔定律速度快速下降的缩影。
作为全球少有能够量产临床级别的基因测序设备的公司，华大制造已建立起自主可控的源头性核心技术体系，在基因测序领域已形成以“DNBSEQ测序技术”、“规则阵列芯片技术”、“测序仪光机电系统技术”等为代表的多项核心技术。
基于规则阵列芯片技术，华大智造测序仪可以在成本不变的前提下成倍提升单位面积芯片的数据产出，从而实现快速、准确、高效、低成本地完成海量高质量实时基因数据的获取。
截至2020年12月31日，华大智造已取得境内外有效授权专利380项。目前，华大智造已经建立起高中低通量基因基因测序仪全产品矩阵其产品在生育、肿瘤、传染感染、慢性疾病、农业育种、单细胞、大人群基因组项目、时空组学等科研及临床领域已有广泛应用。
百济神州药品再获得临床试验默示许可
百济神州为中关村生命科学园入驻企业，获昌发展与合作基金联合投资，为首家“美股+港股+A股”三地上市药企。据CDE官网显示，近日百济神州的苹果酸Sitravatinib胶囊又一适应症获得临床试验默示许可，联合替雷利珠单抗注射液用于治疗既往1线或2线接受PD-（L)1抗体治疗进展后的局部晚期不可切除或转移性食管鳞状细胞癌。
据药融云数据库显示，此次Sitravatinib已不是第一次与替雷利珠单抗联合治疗，此前，该品种联合替雷利珠单抗治疗非小细胞肺癌的临床试验申请已获得临床批件。目前苹果酸Sitravatinib胶囊针对局部晚期或转移性非小细胞肺癌的试验已进展到III期临床试验阶段。
据悉Sitravatinib (MGCD-0516）是一种选择性激酶抑制剂，可潜在刺激机体免疫反应以抵抗癌症。Sitravatinib抑制VEGFR和TAM (TYRO3、 AXL、 MERTK) 受体家族，这些家族与协调免疫抑制性肿瘤微环境(TME）有关。己显示抑制这些受体可刺激抗肿瘤免疫反应，并有可能使先前对CPI治疗产生抗药性的患者重新对CPI治疗敏感。Sitravatinib通过抑制特定的RTK使免疫抑制性TME转化为免疫支持性TME，与CPI治疗联合有可能重获免疫应答以克服CPI治疗的耐药性。
诺诚健华多款药物获批
诺诚健华为中关村生命科学园入驻企业，获昌发展与合作基金联合投资。近日，诺诚健华宣布tafasitamab(Minjuvi®)联合来那度胺已获海南省卫健委和药监局批准，在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区用于治疗不适合自体干细胞移植 (ASCT) 条件的复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。
Tafasitamab 是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体。已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）以及欧洲药品管理局（EMA）有条件批准与来那度胺联合治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者。
弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是非霍奇金淋巴瘤（NHL）中最常见的一种类型，其全球发病率占NHL的3l%～34%。在中国，DLBCL占所有NHL的45.8%。
此外，7月诺诚健华自主研发的BCL2抑制剂新药研究申请（IND）获国家药品监督管理局（NMPA）受理。ICP-248 是诺诚健华在全球拥有自主知识产权的1类创新药，旨在单药或与BTK抑制剂等其他药物联合治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）、急性淋巴细胞白血病 （ALL）等恶性血液系统肿瘤。
同期，诺诚健华还收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的新型靶向蛋白降解剂ICP-490已获批开展治疗多发性骨髓瘤（MM）、非霍奇金淋巴瘤（NHL）等血液肿瘤的临床试验。ICP-490是诺诚健华自主研发的创新药，源自公司的分子胶平台。ICP-490通过与CRL4CRBN-E3 泛素连接酶复合物的底物受体CRBN 特异性结合，可诱导淋巴转录因子Ikaros和Aiolos的泛素化和降解，从而诱导细胞凋亡，抑制肿瘤细胞的生存及增殖，发挥直接抗肿瘤作用。此外，ICP-490可刺激T细胞活化，释放白介素IL-2，增强效应T 细胞的功能，发挥免疫调节效应。 |
