9月8日,由北京中关村生命科学园管理委员会指导,昌发展、中关村生命科学园主办,昌平生命谷产业基地、医疗器械CMO平台、国际精准医学加速中心联合承办的HIBIO.创新加速营第20期《器械临床推广创新路径探讨 价值传播造福更多患者》线上研讨会成功举办,来自中国生物、中国国药、镁伽、品驰医疗、新云医疗、金匙医药、纳通医疗、华大智造、中科院、建设银行、财联社、36氪等企业、研发机构、投资机构、媒体的700+人参加,嘉宾围绕创新器械企业在临床应用推广中的产品故事,临床医生基于疾病及患者诊疗需求,动物实验在器械创新研发及临床应用中的关键作用,数字化方案在器械循证医学及学术推广中的经典案例等进行主题研讨。
医工交叉引领神经调控的经验分享
贾 旻 北京品驰医疗设备有限公司副总经理
贾总在分享中介绍到,品驰医疗在神经调控领域的发展,从立项至今20余年的发展,已成为涵盖脑起搏器、迷走神经刺激器、骶神经刺激器、脊髓神经刺激器等全系列产品线的神经调控领域领军企业,品驰在产学研医协同创新、临床需求导向、打造产业链及加强国际合作等方面具有丰富的经验,对于进行医疗器械创新研发及推动创新器械的临床应用推广极具借鉴意义。
脊髓功能调控:从感觉到运动
陆 洋 清华长庚医院神经外科医师
陆博士分享了在脊髓(神经系统)功能领域的理论层面及临床实践的研究成果,全面深入的阐述了脊髓复杂系统的功能特征,并基于对脊髓功能损伤及修复机理机制、疾病/患者临床需求的深入理解。分享了针对脊髓损伤患者的创新解决方案,通过前期临床入组为患者带来了福音,同时分享了基于工程领域、人机协同、临床标准、临床需求、多学科交叉等方面的创新路径及方向,为推动创新医疗解决方案的提出及发展提供了新思路。
动物实验在医疗器械创新研发及临床应用中的关键作用
李英俊 北京通和立泰生物科技有限公司总经理
首先介绍了创新医疗器械的研发流程,基于创新医疗器械动物实验的原则与决策,通过列举丰富的产品实例,阐述了需要进行动物实验的产品类别和实验方案的设计思路,同时针对创新医疗器械临床应用中“最后一步”的特殊性,介绍了基于动物实验的临床医生培训等促进创新产品临床广泛应用的新路径,为我们系统阐述了动物实验在医疗器械创新研发及临床应用中的关键作用。
数字化营销发展与医疗器械企业同行
冉茂月 上海梅斯医药科技有限公司VP
从医疗数字化营销的进展和趋势、数字化营销的现实与挑战开始分享,“分级诊疗”、“DRG/DIP支付”、“带量采购”等一系列政策的出台和实施,叠加疫情影响下,政策端、企业端、患者端等对于数字化解决方案的服务需求增强,通过分享针对不同类型医药企业的数字化方案的实施案例,全面介绍了数字化项目整体设计、数字化平台搭建、社群运营、优化临床路径等实践经验,为医药企业引入数字化解决方案指引了方向。
昌发展总经理王颖在研讨会致辞中表示,昌平作为医疗器械产业创新和产业化高地,出台了中国(北京)自贸试验区科技创新片区昌平组团支持医药健康产业发展暂行办法,昌平区医药健康产业倍增行动计划,支持企业从研发到进入到临床阶段、上市许可、固投、单品种的产值收入等各阶段的发展。
昌发展作为一站式产业生态平台,在医疗健康投资方面,作为昌平区科技产业母基金的管理者,已与超过20支医药健康基金达成合作,合作基金规模超200亿元,全国范围内投资项目360个以上。同时成立直投知衡基金,聚焦医疗器械、生物医药、医疗服务三大赛道,也投资了一批知名项目。同时,围绕医疗器械专业技术服务生态链,打造了京津冀首个基于MAH制度的医疗器械CMO平台, 为医疗器械注册人提供集平台注册人产品委托生产的合规策划、受托设计开发、生产医疗器械样品及产品、协助注册人完成产品工艺验证和研究性实验、获证后无忧生产许可延伸服务等一站式服务。打造了以技术驱动的器械类研发型医美项目——M+医&美创新中心,促进创新成果的高质量发展,加速美丽健康经济发展,。
在产业空间方面,打造了京北医药健康产业发展新地标—CHAMPIONBIO昌平生命谷产业基地,围绕新药创制、生物技术、精准医疗、高端医疗器械等领域,推动国内外领先企业的重大成果转化、重磅产品产业化;联合生态伙伴打造了聚焦CGT的生命谷国际精准医学产业园。未来,将围绕生命科学园打造生命谷创新走廊,构建医疗健康产业集群,帮助国内外企业、高校、重点实验室的科研成果在昌平完成从孵化、加速到产业化的全过程。
关于HiBio.创新加速营
HiBio.创新加速营是由昌发展联合多家知名投资机构、行业协会、专家、媒体等打造的技能培训平台,建设临床前研究、工艺技术开发、评审注册、临床试验、投融资管理、组织发展管理等课程体系。旨在为企业、科研院所、高校等机构在原始创新、科技成果转化、产品研发、生产及上市等方面提供全周期的成长加速服务,赋能科技创新。目前,已举办20期,2800+企业参与活动。 |