以“冬虫夏草,现在开始含着吃”为广告语风靡一时的极草,近两年接连被曝问题连连。在春节消费旺季期间,又两次遭遇“质量门”事件:未获新版GMP证书;冬虫夏草砷含量过高。1000元/克的天价的冬虫夏草产品极草5X再次被推向风口浪尖。
春节前,国家食药监总局在官网发布《关于冬虫夏草类产品的消费提示》指出:近期组织开展了对冬虫夏草、冬虫夏草粉及纯粉片产品的监测检验,发现相关产品的砷含量为4.4-9.9毫克每公斤,长期食用会导致砷的过量摄入,并可能在人体内蓄积,存在较高风险。
青海春天于2015年借壳上市。该公司表示,2月5日,公司收到上海证券交易所上市公司监管一部《关于对青海春天药用资源科技股份有限公司相关信息披露事项的监管问询函》(上证公函[2016]0154号,以下简称“《监管问询函》”)。该函称,针对国家药监局发布的消费提示,“鉴于你公司主营冬虫夏草类产品,请你公司核实公司冬虫夏草类产品是否存在《消费提示》所述的风险,是否符合国家相关药品食品法律法规规定的质量要求”。“请公司尽快核实前述事项,并对外披露”。
此后,极草5X生产商青海春天(600381.SH)于2月6日发布公告回复表示,控股子公司青海春天药用资源科技利用有限公司(简称春天药用)生产销售的虫草纯粉片为“唯一具备合法生产、销售身份”的此类产品。公司各项试验结果均显示,以净制冬虫夏草为原料的冬虫夏草纯粉片安全无毒。
而且,青海春天子公司青海春天药用资源科技利用有限公司(以下简称春天药用)GMP证书(药品生产许可证)已于2015年12月31日到期,但直到现在,公司仍未收到青海省食药监局换发的新GMP证书。目前已经遭中国证监会停牌核查。值得注意的是,自今年1月1日起,已有不少未通过新版GMP的药企被食药监管部门责令停产,其中不乏亳州白云山等知名药企或其子公司。有观点指出,若药企未在去年12月31日之前通过新版GMP,则有较高概率“出局”。
不止一次被质疑
根据此次食药监总局的消费警示,冬虫夏草属中药材,不属于药食两用物质。有关专家分析研判,保健食品国家安全标准中砷限量值为1.0mg/kg,长期食用冬虫夏草、冬虫夏草粉及纯粉片等产品会造成砷过量摄入,并可能在人体内蓄积,存在较高风险。
对此,青海春天表示,《中华人民共和国药典》规定的冬虫夏草原草最高服用量9克,砷摄入量也只为国际标准的2.97%,而由净制冬虫夏草制成的冬虫夏草纯粉片最高用量只有3.5克,所带来的砷摄入量仅为国际标准的1.16%,若以0.1克/片规格的冬虫夏草纯粉片为例,每天服用量超过3000片,才超过砷的日摄入量的安全标准。
春天药用自2014年7月18日起,即严格按照青海省食品药品监督管理局下发的《关于冬虫夏草纯粉片相关事宜的通知》(青食药监办[2014]53号)试点产品的相关规定生产、销售冬虫夏草纯粉片。其实,早在2014年12月,青海春天的极草就遭到外界质疑,即极草含片销售人员对外宣传极草含片对疾病有辅助治疗作用,能辅助治疗心脑血管疾病、癌症等。但是极草外包装上却没有保健品认证标识(即小蓝帽)和保健品批号,也无药品批号。
于是外界又有质疑,既然极草既非保健品,也不是药品极草,那就应该属于普通食品。而普通食品应当符合《食品安全法》和《预包装食品营养标签通则》等相关规定,产品包装上应当标注成分或者配料表、产品标准代号、营养标签等,但是这些极草都未有标注。
青海春天业绩难料
去年12月8日,青海省食品药品监督管理局在其官网发布了《关于冬虫夏草纯粉片相关事宜的说明公告》,称青海春天利用青海省冬虫夏草优势资源,研究开发出的冬虫夏草纯粉片等创新产品,是青海省出产的冬虫夏草经加工制成的产品,为青海省综合开发利用优势资源的试点产品。基于青海春天研发的冬虫夏草纯粉片的创新属性,不归属于既有监管体系中的药品,也不归属于既有监管体系中的食品或保健食品,其产品作为滋补类特殊产品进行管理。
虫草重要产区西藏那曲地区物价局的监测数据显示,虫草市场均价从2008年的每公斤9.1万元涨到2013年的每公斤超过20万元,其每年平均价格上涨幅度达到六成以上。而该价格在上世纪90年代初只有1000元,20年时间,冬虫夏草价格共上涨了200倍,其升值速度被称做“软黄金”。
2014年以来,冬虫夏草开始遇冷。该年度虽然冬虫夏草产量大幅下跌,但其价格一直平平。2015年,冬虫夏草价格呈下降态势。国家统计局有数据显示,2015年,青海省冬虫夏草生产者价格指数85.15,出售价格同比下降14.85%,降幅比上年扩大0.91个百分点。除了受消费大环境影响,2015年,受气候变暖和雨水充沛等因素影响,青海省冬虫夏草的产量比往年增加,是导致冬虫夏草价格下降的直接因素。
2014年9月30日,*ST贤成公布重大资产出售及发行股份购置资产的公告,青海春天以39亿元预估价将借壳*ST贤成上市;根据《发行股份购买资产之利润补偿协议》,发行股份购买资产的7名交易对方承诺,青海春天2015年度、2016年度和2017年度经审计的扣除非经常损益后的归属于母公司的净利润,分别不低于3.63亿元、3.98亿元和4.27亿元。
有分析认为,如果国家食药监总局消费提示的影响无法消除,且春天药用GMP证书难以顺利获取,青海春天2016年业绩还会受到牵制。 |